Prohibición de marketing de la FDA Lifts de los productos Juul

El 6 de junio, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) revocó su orden de negación de marketing de junio de 2022 contra Juul y volvió a colocar la aplicación de la compañía en el proceso de revisión científica.
Después de determinar que ciertos problemas en la ciencia requirieron una revisión adicional, la FDA suspendió administrativamente la decisión en julio de 2022. Desde entonces, la FDA dijo que había realizado esta revisión adicional, así como revisiones sustantivas adicionales de las aplicaciones de múltiples disciplinas, incluida la toxicología, la ingeniería, las ciencias sociales y la farmacia bedside.
La FDA dijo que la decisión de retirar la orden contra Juul Labs "se debía en parte a la nueva ley de sentencia y la revisión de la FDA de la información proporcionada por el solicitante". Sin embargo, la revocación de una orden de rechazo de marketing no indica si es probable que la aplicación sea autorizada o denegada.
La FDA agregó que los resultados de la nueva demanda con respecto a la negación de otros fabricantes de la comercialización de productos de cigarrillos electrónicos también informan su enfoque para la revisión del producto.
Juul Labs da la bienvenida a esta decisión y dice que espera el proceso científico y basado en la evidencia que reelige con la FDA para obtener autorizaciones de marketing para Juul en Estados Unidos.
Agregó: "Seguimos seguros de la calidad y el contenido de nuestra aplicación y estamos seguros de que una revisión completa de la ciencia y la evidencia demostrará que nuestros productos cumplen con los estándares legales apropiados para proteger la salud pública".
Durante el período bajo revisión, los dispositivos Juul y el tabaco de Virginia y los juulpods de mentol con una concentración de nicotina de 5. 0% y 3. 0%, respectivamente, continuará vendiéndose en Estados Unidos.