El 21 de junio, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó cuatro productos NJOY a través de la ruta de aplicación de productos de tabaco previo (PMTA). La FDA emitió una orden de autorización de marketing a NJoy, una subsidiaria de Altria, que incluye dos cartuchos para su uso en su dispositivo ACE Cerrado de cigarrillo electrónico (aprobado en abril de 2022) y dos cigarrillos electrónicos desechables-Menthol Daily Menthol 4.5% y NJOY Daily Menthol 2.4%.
Los dos cartuchos de ACE autorizados son los cartuchos de NJOY ACE 2.4% Menthol y Njoy Ace Cartifes 5% Menthol.
La decisión es significativa porque es la primera vez que la FDA ha autorizado a los productos de cigarrillo electrónico con sabor a menta para que pase el PMTA. Sin embargo, la FDA señaló que las aplicaciones se revisan caso por caso y que la autorización para este producto de mentol no se aplica a ningún otro producto de cigarrillo electrónico con sabor a menta.
La FDA aprobó anteriormente a Njoy Ace y sus tres cigarrillos con sabor a tabaco el 27 de abril de 2022. En marzo de 2023, Altria adquirió NJoy por US $ 2.75 mil millones en efectivo. La adquisición se completará el 1 de junio de 2023. Sin embargo, los términos del acuerdo incluyen un pago adicional en efectivo de $ 500 millones, sujeto a las aprobaciones de productos obtenidas hoy, lo que llevaría los gastos totales de Altria a $ 3.25 mil millones.
Por primera vez, la FDA de EE. UU. Autorizó cuatro productos de cigarrillo electrónico de mentol para aprobar el PMTA.
Feb 23, 2025
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